Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 11.08.2025 по 14.08.2025.
В указанный период прекращено обращение серий недоброкачественного лекпрепарата Кальция глюконат — таблетки 500 мг, 10 штук были отозваны в Якутии из-за неправильного написания города Екатеринбург на маркировке производителя. Отозваны серии еще четырех отечественных лекпрепаратов (Кальция глюконат, Магния сульфат, Окситоцин-Ферейн и Аллохол-УБФ), выявлено одно недоброкачественное лексредство Нексиум импортного производства.
Выявлено одно фальсифицированное медизделие и приостановлено применение другого.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 11.08.2025 по 14.08.2025 гг.
|
Препарат |
Производитель |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Кальция глюконат |
ОАО «Уралбиофарм», Россия |
191024, 230922 |
Прекращение обращения ЛП |
01И-825/25 от 12.08.2025 |
|
Кальция глюконат |
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия |
680624 |
Отзыв из обращения ЛП |
01И-834/25 от 14.08.2025 |
|
Магния сульфат |
АО «ПФК Обновление», Россия |
50824 |
Отзыв из обращения ЛП |
01И-835/25 от 14.08.2025 |
|
Окситоцин-Ферейн |
АО «Брынцалов-А», Россия |
130624 |
Отзыв из обращения ЛП |
01И-836/25 от 14.08.2025 |
|
Аллохол-УБФ |
АО «Уралбиофарм», Россия |
921124 |
Отзыв из обращения ЛП |
01И-837/25 от 14.08.2025 |
|
Нексиум |
«АстраЗенека АБ», Швеция |
ZRSU |
Выявлено недоброкачественное ЛС |
01И-833/25 от 14.08.2025 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 11.08.2025 по 14.08.2025 гг.
|
Медицинские изделия |
Производитель |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями |
«Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.» |
РЗН 2016/3684 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-810/25 |
|
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови |
«ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С» |
ФСЗ 2012/13034 |
Фальсифицированное медицинское изделие |
01И-832/25 от 13.08.2025
|