СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Прекращён гражданский оборот серий нескольких лекарственных препаратов


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 1 и 5 августа 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серии 220224 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод». Лекарство отозвано в связи с несоответствием качества данной серии ЛП по показателю «Растворение».

Также 5 августа ведомство сообщило о прекращении обращения серии 181024 лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с несоответствием качества данной серии ЛП по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»).

Кроме того, 1 августа Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве:

 

Препарат

Серия

Производитель

Несоответствие показателю

«Йодбаланс, таблетки, 100 мкг, 25 шт., блистеры (4), пачки картонные»

G02KMD

«Мерк Хелскеа КГ аА» (Германия) 

Выявление несимметричности разделительных рисок на таблетках указанного лекарственного препарата

«Калия оротат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 

40324

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

«Маркировка»


Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. 

Ранее КС писал об отзыве 37 серий «Аторвастатина» от ООО «Пранафарм» и ряда серий других ЛС.

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры


Юбилейной X Всероссийская GMP-конференция с международным участием.