СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Реестр лекарственных препаратов хотят перенести в ЕГИСЗ


Минздрав ищет подрядчика для развития подсистемы ведения реестров лекарственных препаратов ЕГИСЗ. На эти цели из бюджета выделено 1,49 млрд рублей. Соответствующий электронный конкурс опубликован в Единой информационной системе (ЕИС) в сфере закупок.

Согласно документам подрядчику предстоит перенести данные из Федеральной информационной системы «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения» (ИС ГРЛС) в подсистему ЕГИСЗ «Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения», а также обеспечить синхронизацию обновлённых данных.

Развитие подсистемы необходимо для обеспечения оказания Минздравом РФ госуслуг по обращению медпрепаратов и ведения реестров лекарственных средств в составе ЕГИСЗ. Подсистема предназначена: 

  • для сбора и учёта информации о зарегистрированных препаратах и фармсубстанциях; 

  • отслеживания предельных отпускных цен, разрешений на клинические исследования (КИ), данных о ввозе незарегистрированных лекарств, а также о ввозе и вывозе биоматериалов, полученных в ходе КИ;

  • автоматизации процессов регистрации и обращения препаратов, ведения и публикации реестров результатов, предоставления заявителям электронных выписок о принятых решениях.

Во время проведения работ подрядчику необходимо достичь ряда показателей. Так, в 2025 году доля регудостоверений лекарств, в отношении которых должна быть проведена госрегистрация при помощи новой подсистемы, должна составлять 2 %, в 2026 году — 10 %.

В размещённой заявке определены три этапа работ с правом досрочного выполнения:

  • первый этап должен быть завершён до 5 декабря 2025 года;

  • второй — до 1 июня 2026 года;

  • заключительный — до 7 декабря 2026 года.

На развитие подсистемы направят 1,49 млрд рублей. Заявки на конкурс принимают до 21 августа.

Также читайте о том, что продажи нелегальных БАД пресекаются на кассах.

Источник: Катрен-Стиль

Партнеры


Юбилейной X Всероссийская GMP-конференция с международным участием.