В период с 30 мая по 5 июня 2025 года Росздравнадзор по заявлению производителя ООО «Берлин-Хеми» отозвал из обращения серию 49004А ЛП «Кардосал Плюс». Также в этот период ведомство прекратило обращение следующих серий ЛП: серия 130624 «ОкситоцинФерейн» (АО «Брынцалов-А»), серия 360224 «Лавакол» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика») и серия 032502001 «Ванкомицин» (Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd).
Росздравнадзор сообщил о выявлении в обращении на территории России ЛП «Мирена®» серии TU0479S в упаковке без маркировки. Согласно полученной от АО «Байер» информации, данная серия ЛП произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Кардосал Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+20 мг, 14 шт., блистеры (2), пачки картонные |
ООО «Берлин-Хеми» |
Германия |
49004А |
Отзыв из обращения серии ЛС |
№04И-517/25 от 30.05.2025 г.
|
|
Окситоцин-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «Брынцалов-А» |
Россия |
130624 |
Прекращение обращения серии ЛС |
№04И-519/25 от 30.05.2025 г.
|
|
Лавакол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
Россия |
360224 |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС и перевод на посерийный выборочный контроль качества |
№01И-520/25 от 03.06.2025 г.
|
|
Мирена (на упаковке торговое наименование указано «Mirena») |
АО «БАЙЕР» |
Германия |
TU0479S |
Изъятие из обращения серии ЛС |
№01И-541/25 от 04.06.2025 г.
|
|
Ванкомицин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра д/инф и р-ра для приема внутрь 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные |
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd |
Китай |
032502001 |
Прекращение гражданского оборота серии ЛС |
№01И-540/25 от 04.06.2025 г . |