Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 и 15 апреля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.
В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 10623 лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия). Препарат отозван в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП требованиям по показателям «Однородность дозирования», «Количественное определение», «Родственные примеси».
Также Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения:
-
серии 60422 лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателям «Описание», «Однородность дозирования», «Количественное определение», «Родственные примеси»;
-
серий 120524 и 130524 препарата «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партий данных серий ЛП по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «Екатиринбург»);
-
серии 240424 препарата «Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателям «Количественное определение», «Родственные примеси».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал об отзыве серии ЛП «Лавакол» и прекращении обращения серий нескольких ЛС.