Министерство здравоохранения РФ года опубликовало информационное письмо с сообщением о внесении изменений в инструкцию лекарственных препаратов с ибупрофеном. Речь идёт о новых нежелательных эффектах, выявленных в ходе клинических испытаний.
Изменения будут внесены в разделы «Нежелательные реакции», «Возможные нежелательные реакции» и общую характеристику лекарственного препарата в листке-вкладыше.
Для препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «ибупрофен» будут внесены следующие нежелательные реакции:
-
эритема мультиформная;
-
эксфолиативный дерматит;
-
синдром Стивенса — Джонсона;
-
токсический эпидермальный некролиз;
-
DRESS-синдром;
-
острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Для препаратов с системным действием в инструкцию добавят:
-
синдром Коуниса и тяжёлые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит;
-
синдром Стивенса — Джонсона;
-
токсический эпидермальный некролиз;
-
DRESS-синдром;
-
острый генерализованный экзантематозный пустулёз.