Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъять из гражданского оборота серию лекарственного препарата «Мирена», не предназначенную для российского рынка. Информационное письмо об этом опубликовано 30 мая на сайте ведомства.
По поступившей в ведомство информации от АО «БАЙЕР», в обращении обнаружена серия препарата «Мирена» TU03HC2, имеющая маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано как Mirena). Данная серия выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики. Это означает, что её ввоз на территорию России и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись, а серия считается контрафактной.
Росздравнадзор просит всех субъектов обращения ЛС (аптеки, оптовых поставщиков и медицинские учреждения) провести проверку на наличие упаковок препарата из этой серии. В случае обнаружения нужно уведомить об этом территориальный орган ведомства.
Это уже не первый случай, когда в гражданский оборот попадает серия препарата «Мирена», предназначенная для реализации в Турции. Аналогичные инциденты произошли в апреле и мае прошлого года, а также осенью 2021 года.