Вопрос о проблеме приведения в соответствие досье поднял на встрече директор фармпроизводителя «Эллара» Валентин Боровиков. Он предложил снизить количество документов, которые должен подавать заявитель, а также объем экспертизы таких документов, и отменить необходимость их нотариального заверения. «Это позволит высвободить кадровые и финансовые ресурсы, вследствие чего ускорит вывод на рынок доступных лекарственных средств», – заверил Боровиков.
«Мне кажется, что вы правы», – ответил Путин. Он попросил главу Минздрава ускорить работу по упрощению регистрационных процедур.
Все регудостоверения, полученные по национальным правилам, должны быть приведены в соответствие с правилами ЕАЭС до конца 2025 года. Участники рынка жаловались, что процесс занимает много времени и к сроку по всем препаратам этого сделать не получится.
На уровне ЕАЭС прорабатывается также механизм ускоренной регистрации инновационных препаратов.