Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Рибомунил» в лекарственных формах таблетки и гранулы, а также препаратов «Реополиглюкин» и «Медивитан». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 26 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
«Рибомунил» |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 0,75 мг |
«Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция |
П N011369/02 от 27.04.2010, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция |
Иммуномодулятор |
«Рибомунил» |
Таблетки, 0,75 мг |
«Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция |
П N011369/01 от 27.04.2010г. выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция |
Иммуномодулятор |
«Реополиглюкин» |
Раствор для инфузий 10 % |
ООО «Завод Медсинтез» |
ЛСР-005290/10 от 08.06.2010, выдано ООО «Завод Медсинтез» |
Плазмозамещающее средство |
«Медивитан» |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
«Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко КГ», Германия |
ЛП-001881 от 16.10.2012, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко КГ», Германия |
Витамины группы B |
Мы рекомендуем проверить наличие перечисленных препаратов в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.
Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
Напомним, что ранее была отменена государственная регистрация препарата «Септолете» и трех других ЛС.