СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Разработаны индикаторы риска на основе данных ГИС мониторинга за оборотом товаров при санэпидконтроле


Минздрав РФ разработал перечень индикаторов риска на основе данных ГИС мониторинга за оборотом товаров при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. Документ содержит в себе 10 поводов для проверки надзорным органом, среди них – наличие сведений в информсистеме об обороте товаров, безопасность которых подтверждается сертификатами соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, имеющими аномально короткий срок между датой подачи заявки на сертификацию и датой регистрации сертификата.

Также, согласно проекту приказа, обращать внимание будут на наличие в ГИС в течение календарного месяца сведений о торговом объекте, реализующем товар, который не имеет подтверждения соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза. Учтут и наличие сведений об обороте ввозимых товаров с документами соответствия требованиям техрегламентов Таможенного союза, в отношении которых отсутствуют сведения о ввозе образцов продукции для испытаний.

Кроме того, под подозрение попадут товары с подтверждающими безопасность документами, которые были выданы на основе протоколов исследований, признающихся недействительными более пяти раз в течение календарного года. К индикаторам риска Минздрав предложил относить сведения о вводе в оборот товаров с указанием одного партионного документа для разных видов продукции, изготовителя в качестве иного лица, документа соответствия от иных стран ЕАЭС.

В проекте документа указано и наличие в ГИС сведений о реализации и вводе в оборот товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, которые были введены в оборот как товары российского производства участниками оборота, в отношении которых оператором информсистемы вынесено решение об отсутствии производства по итогам проведения мониторинга производителей.

Последний пункт перечня предостерегает о наличии сведений о реализации товаров по ценам ниже 30% от средней цены аналогичного вида товаров. Данное условие распространится на консервированную продукцию, имеющую в составе мясо отдельных видов рыб, а также молочную продукцию, натуральные соки, икру, обувь из натуральной кожи и шерстяную одежду.

В ноябре 2025 года Минздрав утвердил перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора). В нем среди прочих пунктов указано увеличение в больнице числа случаев заражения инфекционными заболеваниями на 30%, получение надзорным органом второго за неделю экстренного извещения об инфекционном заболевании и рост заражения острыми кишечными инфекциями (ОКИ) на 20% в течение семи дней.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Источник: VADEMECUM

Партнеры