СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Отменена регистрация семи импортных и одного российского препарата


Минздрав принял решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Швеф-Хель», «Формин Плива», «Паузогест», «Ксидалба», «Видекс», «Велафакс МВ», «Бонефос» и «Белсомра». Приказы об этом опубликованы 7 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Швеф-Хель»
(МНН отсутствует)

Капли для приёма внутрь гомеопатические

«Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия)

ЛС-001009 от 25.12.2009 г. выдано «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия)

Гомеопатическое средство

«Формин Плива»
(метформин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг

«Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия)

ЛСР-006972/08 от 01.09.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия)

Гипогликемические средства

«Формин Плива»
(метформин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг

«Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия)

П N013733/01 от 31.08.2011 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия)

Гипогликемические средства

«Паузогест»
(норэтистерон + эстрадиол)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

П N013951/01 от 04.04.2008 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты в комбинациях

«Ксидалба»
(далбаванцин)

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг

«Алмак Фарма Сервисез Лтд» (Великобритания)

ЛП-004255 от 20.04.2017 г. выдано «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А» (Италия)

Гликопептиды

«Видекс»
(диданозин)

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2 г

«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л» (Италия)

П N013843/01 от 07.05.2008 г. выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США)

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

«Велафакс МВ»
(венлафаксин)

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг, 150 мг

«Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия)

ЛСР-007156/08 от 09.09.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия)

Антидепрессанты

«Бонефос»
(клодроновая кислота)

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг/мл

«Байер Ой» (Финляндия)

П N014659/03 от 14.05.2009 г. выдано «Байер Ой» (Финляндия)

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

«Белсомра»
(суворексант)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 15 мг, 20 мг

«МСД Интрнэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС» (Пуэрто-Рико)

ЛП-004058 от 29.12.2016 г. ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия)

Снотворные средства

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены «Преднизолон Никомед» и ещё десять других торговых наименований.

 

Источник: КатренСтиль