Минздрав принял решение прекратить регистрацию лекарственных препаратов «Тербифин», «Колокит», «Трансулоза», «Таривид», «Ренвелла», «Метфогамма 1000», «Метфогамма 850», «Доксазозин Белупо», «Перфалган», «Гликлада», «Синагис», «Бетавер», «Бисакодил», «Атенолол-Тева», «Гранисетрон-Тева», «Квадроприл», «Симвастатин-Тева», «Кандибене», «Диклофенак-ратиофарм», «Улкозол», «Антифлат Ланнахер», «Бронхинол», «Глемаз», «Мирталан», «Новосепт форте», «Трифамокс ИБЛ». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 20 февраля.
Причиной для отмены регистрации и исключения из реестра указанных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, регистрация которых отменена:
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
«Тербифин» |
Крем для наружного применения, 1 % |
«Ципла Лимитед» (Индия) |
П N014365/01 от 10.09.2008 г. выдано «Ципла Лимитед» (Индия) |
Противогрибковое средство |
«Колокит» |
Таблетки |
«Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН» (Франция) |
ЛП-003659 от 31.05.2016 г. выдано «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция) |
Слабительное средство |
«Трансулоза» |
Гель для приёма внутрь |
«Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция) |
ЛП-000003 от 15.10.2010 г. выдано «Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» (Франция) |
Слабительное средство |
«Таривид» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг |
«Санофи Индия Лимитед» (Индия) |
П N014520/01 от 02.04.2008 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) |
Противомикробное средство |
«Ренвелла» |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 2,4 г |
«Джензайм Ирландия Лимитед» (Ирландия) / «Джензайм Лтд» (Великобритания) |
ЛП-003645 от 20.05.2016 г. выдано «Джензайм Европа Б.В.» (Нидерланды) |
Средство лечения гиперфосфатемии |
«Ренвелла» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 800 мг |
«Джензайм Ирландия Лимитед» (Ирландия) / «Джензайм Лтд» (Великобритания) |
ЛП-003644 от 20.05.2016 г. выдано «Джензайм Европа Б.В.» (Нидерланды) |
Средство лечения гиперфосфатемии |
«Метфогамма 1000» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг |
«Драгенофарм Апотекер ГмбХ» (Германия) |
ЛС-002407 от 07.02.2011 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.К.Г.» (Германия) |
Гипогликемическое средство |
«Метфогамма 850» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг |
«Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) / «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.К.Г.» (Германия) / ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия) |
П N013816/01 от 07.12.2007 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.К.Г.» (Германия) |
Гипогликемическое средство |
«Доксазозин Белупо» |
Таблетки, 2 мг, 4 мг |
«Белупо, лекарства и косметика д.д.» (Хорватия) |
ЛП-000340 от 22.02.2011 г. выдано «Белупо, лекарства и косметика д.д.» (Хорватия) |
Альфа1-адреноблокатор |
«Перфалган» |
Раствор для инфузий, 10 мг/мл |
«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.» (Италия) |
П N016008/01 от 06.10.2009 г. выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) |
Анальгезирующее ненаркотическое средство |
«Гликлада» |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 90 мг |
АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) |
ЛП-003414 от 15.01.2016 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) |
Гипогликемическое средство для перорального применения |
«Синагис» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, мг, 100 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) / «ЭббВи С.р.Л.» (Италия) |
ЛСР-001053/10 от 16.02.2010 г. выдано ООО «ЭббВи» (Россия) |
Моноклональные антитела |
«Бетавер» |
Таблетки, 24 мг |
АО «Верофарм» (Россия) |
ЛСР-009873/08 от 10.12.2008 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) |
Препарат гистамина |
«Бисакодил» |
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг |
«Балканфарма–Дупница АД» (Болгария) |
П N013214/01 от 16.11.2011 г. выдано «Балканфарма–Дупница АД» (Болгария) |
Слабительное средство |
«Атенолол-Тева» |
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N012622/01 от 15.08.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) |
Бета1-адреноблокатор селективный |
«Гранисетрон-Тева» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл |
«Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) |
ЛП-001058 от 27.10.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) |
Противорвотное средство |
«Вориконазол-Тева» |
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 200 мг |
«Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) |
ЛП-003092 от 14.07.2015 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) |
Противогрибковое средство |
«Квадроприл» |
Таблетки, 6 мг |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N015520/01 от 29.10.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) |
Ингибитор АПФ |
«Симвастатин-Тева» |
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
«Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) |
П N015543/01 от 22.12.2009 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) |
Гипогликемическое средство |
«Кандибене» |
Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N015523/01 от 03.03.2009 . выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) |
Противогрибковое средство |
«Диклофенак-ратиофарм» |
Суппозитории ректальные, 50 мг, 100 мг |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N012441/01 от 19.11.2007 г. выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) |
НПВС |
«Улкозол» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг |
«Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) |
ЛСР-001960/07 от 07.08.2007 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Средство, понижающее секрецию желёз желудка |
«Антифлат Ланнахер» |
Таблетки жевательные, 42 мг |
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) |
ЛСР-008012/10 от 12.08.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Ветрогонное средство |
«Антифлат Ланнахер» |
Суспензия для приёма внутрь, 41,2 мг/мл |
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) / «Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия) |
ЛСР-008705/10 от 25.08.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Ветрогонное средство |
«Бронхинол» |
Сироп |
«Натур продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) / «Херкель Б.В.» (Нидерланды) |
П N009886 от 28.04.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Отхаркивающее средство растительного происхождения |
«Глемаз» |
Таблетки, 4 мг |
«Кимика Монтпеллиер С.А.» (Аргентина) |
П N016150/01 от 18.01.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Гипогликемическое средство |
«Мирталан» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг |
«Г.Л. Фарма ГмбХ» (Австрия) |
ЛСР-001052/10 от 16.02.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Антидепрессант |
«Новосепт форте» |
Спрей для местного применения дозированный |
«Натур продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) / «Херкель Б.В.» (Нидерланды) |
ЛСР-003704/10 от 04.05.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Антисептическое средство + Местноанестезирующее средство |
«Новосепт форте» |
Пастилки анисово-солодковые, пастилки апельсиновые, пастилки медово-лимонные, пастилки эвкалипто-ментоловые |
«Натур продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) |
ЛС-000729 от 23.06.2010 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Антисептическое средство + Местноанестезирующее средство |
«Трифамокс ИБЛ» |
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 250 мг, 500 мг + 500 мг |
«Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) |
ЛС-000806 от 19.09.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + Бета-лактамаз ингибитор |
«Трифамокс ИБЛ» |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 125 мг + 125 мг/5 мл, 250 мг + 250 мг/5 мл |
«Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) |
ЛС-000805 от 01.04.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + Бета-лактамаз ингибитор |
«Трифамокс ИБЛ» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг |
«Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина) |
ЛС-000807 от 29.09.2011 г. выдано ООО «Валеант» (Россия) |
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + Бета-лактамаз ингибитор |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены «Колдрекс Найт» и ещё 12 других торговых наименований.