Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов
Минздрав России
– Приказ Минздрава РФ № 220н от 24.03.2020 «Об утверждении формы заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, закупленных в рамках национального календаря профилактических прививок».
Росздравнадзор
– Письмо Росздравнадзора № 01И-945/20 от 20.05.2020 «О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19».
– Письмо Росздравнадзора № 01И-980/20 от 28.05.2020 «О регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора».
Главный Государственный санитарный врач
– Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 15 от 22.05.2020 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (Зарегистрировано 26.05.2020 № 58465).
Коллегия ЕЭК
– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 9 от 21.05.2020 «О Руководстве по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества».
– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 10 от 21.05.2020 «О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения».